बायोतेक्नोलोजी

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अवलोकन

जैव प्रौद्योगिकी देश के वैज्ञानिक नवाचार पारिस्थितिकी तंत्र में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। भारत ने पिछले चार वर्षों में विज्ञान और प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में तेजी से विकास किया है और अनुसंधान और विकास के माध्यम से समाज में कई समस्याओं का समाधान किया है। भारत एशिया प्रशांत क्षेत्र में और दुनिया में शीर्ष 12 बायोटेक स्थलों के बीच सबसे बड़ा जैव प्रौद्योगिकी गंतव्य है।वैश्विक जैव प्रौद्योगिकी उद्योग में भारत का लगभग 3% हिस्सा है ।जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता परिषद (BIRAC) की वार्षिक रिपोर्ट 2017-18 के अनुसार, भारत के बायोटेक उद्योग का मूल्य 44.47 बिलियन अमेरिकी डॉलर है और यह 6.8% की दर से बढ़ रहा है। यह क्षेत्र पांच प्रमुख खंडों- जैव-फार्मा, जैव-सेवाओं, जैव-कृषि, जैव-औद्योगिक और जैव-सूचना विज्ञानों में आसुत है। बायो फार्मा सेगमेंट इंडस्ट्री में 54.67% शेयर के साथ डायग्नोस्टिक्स और मेडिकल डिवाइसेज के माध्यम से कुल बायो-एग्रीमेंट पर हावी है, इसके बाद बायो-एग्री है जो कुल शेयर का 23.17% है ।टीकों ने बायो फार्मा के 30% का योगदान दिया, जबकि चिकित्सीय ने बाकी के लिए योगदान दिया।

क्षमता और उत्पादन

भारत का बायोटेक उद्योग पुनः संयोजक हेपेटाइटिस बी के टीके और विश्व में बीटी कॉटन का सबसे बड़ा उत्पादक है ।यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) की दूसरी सबसे बड़ी संख्या के साथ अमेरिका के बाहर विनिर्माण संयंत्र, भारत में 523 से अधिक यूएसएफडीए ने दवा निर्माण सुविधाओं को मंजूरी दी है।

भारतीय बायोटेक इनोवेशन इकोसिस्टम ने 2014-18 के दौरान 183 पेटेंट एप्लिकेशन देखे।इसी अवधि के दौरान, 301 प्रौद्योगिकियों और उत्पादों का विकास और व्यवसायीकरण किया गया ।2500 से अधिक संस्थानों और 8200 वैज्ञानिकों के समर्थन के साथ, जैव प्रौद्योगिकी विभाग (DBT), विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्रालय, भारत सरकार के तहत, इन चार वर्षों में 10,500 से अधिक प्रकाशनों का प्रकाशन किया ।इसी अवधि में इसने 650 स्टार्ट-अप और उद्यमियों का भी समर्थन किया। 

2018-19 के दौरान डीबीटी द्वारा स्वीकृत क्षेत्रवार परियोजनाएं
अनु क्रमांक। क्षेत्र परियोजनाओं की संख्या प्रोजेक्ट राशि (INR लाखों)
1 कृषि जैव प्रौद्योगिकी 21 179.08
2 पशु जैव प्रौद्योगिकी (पशु निदान और वैक्सीन सहित) 13 173.76
3 एक्वाकल्चर और मरीन बायोटेक्नोलॉजी 15 73.73
4 बेसिक प्लांट बायोलॉजी, एग्रीकल्चर और फ्रंटियर एरिया 19 104.09
5 बेसिक रिसर्च इन मॉडर्न बायोलॉजी 29 238.34
6 जैव देखभाल 22 96.94
7 बायोमेडिकल इंजीनियरिंग (चिकित्सा उपकरण, निदान और प्रत्यारोपण) 4 27.65
8 जैव संसाधन और माध्यमिक कृषि 4 18.55
9 महिलाओं के लिए बायोटेक आधारित कार्यक्रम 5 15.42
10 ग्रामीण विकास के लिए बायोटेक आधारित कार्यक्रम 22 119.01
11 एससी / एसटी के लिए बायोटेक आधारित कार्यक्रम 7 34.68
12 बायोटेक-किसान 13 154.36
13 वन जैव प्रौद्योगिकी 22 157.80
14 एनर्जी बायोसाइंसेस - बायोफ्यूल्स 9 53.93
15 पर्यावरण जैव प्रौद्योगिकी 9 124.50
16 जीनोम इंजीनियरिंग एंड टेक्नोलॉजीज 43 321.16
17 अवसंरचना सुविधाएं 7 2109.18
18 चिकित्सा जैव प्रौद्योगिकी - मानव विकास और रोग जीवविज्ञान (HDDB) 1 5.80
19 मेडिकल बायोटेक्नोलॉजी - मानव जेनेटिक्स और जीनोम 21 187.31
20 मेडिकल बायोटेक्नोलॉजी - संक्रामक रोग 26 207.83
21 मेडिकल बायोटेक्नोलॉजी - गैर-संक्रामक रोग 25 245.43
22 मेडिकल बायोटेक्नोलॉजी - स्टेम सेल बायोलॉजी 6 28.16
23 मेडिकल बायोटेक्नोलॉजी- न्यूरोसाइंस 14 96.39
24 मेडिकल बायोटेक्नोलॉजी-वैक्सीन रिसर्च एंड डायग्नोस्टिक्स 8 709.35
25 जीव विज्ञान और नैनो प्रौद्योगिकी जीवविज्ञान में आवेदन 45 433.95
26 उत्तर पूर्वी क्षेत्र (NER BPMC) 127 1230.50
27 सार्वजनिक स्वास्थ्य भोजन और पोषण 15 154.75
28 रेशम में प्रौद्योगिकी विकास और बायोमैटिरियल्स में इसका अनुप्रयोग 3 96.83
29 सैद्धांतिक और कम्प्यूटेशनल जीवविज्ञान 12 166.63
30 औषधीय और सुगंधित पौधों के उत्पादों पर अनुवाद संबंधी शोध 5 112.39
कुल योग 572 7688.37
स्रोत: डीबीटी, विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्रालय

DBT ने 2018-19 में INR 7688.37 मिलियन की कुल 572 परियोजनाओं को मंजूरी दी। कुल मूल्य में से, इन्फ्रास्ट्रक्चर सुविधा परियोजनाओं ने 27.4% की बड़ी हिस्सेदारी हासिल की, इसके बाद उत्तर पूर्वी क्षेत्र में परियोजनाएं (16%) रहीं।

निर्यात

क्रिसिल रिसर्च के अनुसार, भारत की बायोफार्मास्युटिकल एक्सपोर्ट 2012-13 और 2017-18 की अवधि के दौरान 11% की सीएजीआर दर्ज की गई। इसके अलावा, 2017-18 में बायोफर्मासिटिकल उद्योग की आर इवन वर्ष में 15% की वृद्धि हुई, जिसके कारण चिकित्सीय खंड में वृद्धि हुई।हालांकि, प्रतियोगिता पेंटावेलेंट टीके खंड में बनी रही, मजबूत मांग ने 2017-18 में वृद्धि का समर्थन किया ।

बायोटेक उद्योग के तहत चयनित वस्तुओं का निर्यात
(INR मिलियन में राशि)
वस्तु 2017-18 2018-19
मानव चिकित्सा के लिए टीके 41574.87 37171.90
पशु चिकित्सा के लिए टीके 566.46 593.10
पशु वनस्पति उर्वरक, जब एक साथ मिश्रित या रासायनिक उपचार किया जाता है; उर्वरक 808.09 634.39
अन्य एंजाइमों ने एंजाइम तैयार किए 3208.54 2337.23
समग्र नैदानिक / प्रयोगशाला अभिकर्मकों 2965.58 2978.80
माल की पैकिंग / पैकिंग के लिए अन्य लेख 7102.48 7914.50
स्रोत: DGCIS

प्रत्यक्ष विदेशी निवेश

ग्रीनफील्ड फार्मा के लिए स्वचालित मार्ग के तहत 100% का प्रत्यक्ष विदेशी निवेश (एफडीआई) की अनुमति है। 100% में से प्रत्यक्ष विदेशी निवेश ब्राउनफील्ड फार्मा के लिए अनुमति दी, अप करने के लिए 74% स्वत: मार्ग के अधीन होने के लिए परे 74%, सरकार की मंजूरी मार्ग के स्थान पर है।इसके अतिरिक्त, चिकित्सा उपकरणों के निर्माण के लिए स्वचालित मार्ग के तहत 100% तक एफडीआई की अनुमति है।

आउटलुक

जैव-फार्मा क्षेत्र में वृद्धि पुनः संयोजक टीकों और चिकित्सीय, विशेष रूप से अर्ध-नियामक बाजारों में मांग के आधार पर है।भारतीय कंपनियां विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) और अन्य ऐसे कार्यक्रमों के टीकों के सबसे बड़े आपूर्तिकर्ताओं में से हैं, जो एशिया, लैटिन अमेरिका, पूर्वी यूरोप और अफ्रीका से मांग के आधार पर समर्थित हैं।

यूनिसेफ (संयुक्त राष्ट्र बाल कोष) और पीएएचओ (पैन अमेरिकन हेल्थ ऑर्गनाइजेशन) की ओर से खिलाड़ियों की मात्रा में वृद्धि का समर्थन करने की उम्मीद है ।दूसरी ओर, अगले पांच वर्षों में विनियमित बाजारों में बायो सिमिलर्स के लॉन्च से निर्यात खंड में वृद्धिशील वृद्धि में मदद करने और वैक्सीन सेगमेंट में मूल्य दबाव के ऑफसेट प्रभाव में मदद करने की उम्मीद है।भारतीय टीकों के लिए कम लागत वाला लाभ (अमेरिका और यूरोप की तुलना में 30-40% कम) एक और विकास चालक होने का अनुमान है। इसके अतिरिक्त, कम लागत वाले कुशल श्रम और कम सामग्री और उपकरणों की लागत की कमी भारत को बढ़त देती है।

CRISIL रिसर्च के अनुसार, वित्त वर्ष 2018- 2023 के दौरान, घरेलू बाजार में नए उत्पाद लॉन्च, अनुमोदन के साथ मिलकर और विनियमित बाजार में लॉन्च होने के कारण बायोफार्मा में वृद्धि अधिक होने की उम्मीद है।


 

चुनिंदा सरकारी पहलें

चुनिंदा सरकारी पहलें

  • बायोटेक्नोलॉजी इंडस्ट्री रिसर्च असिस्टेंस काउंसिल, (बीआईआरएसी) बायोएनईएसटी कार्यक्रम के तहत, देश भर में 30 जैव ऊष्मायन सुविधाएं स्थापित की गई हैं।जोखिम चुनौतियों उनके द्वारा सामना करना पड़ा - 2017-18 में, Birac उत्पाद व्यावसायीकरण इकाई (PCU) जो स्टार्ट-अप में मदद करता है उत्पाद व्यावसायीकरण और डी की प्रक्रिया को सुविधाजनक बनाने का शुभारंभ किया।स्टार्टअप्स / उद्यमियों की वित्तीय जरूरत का ख्याल रखने के लिए , BIRAC उद्यम पूंजीपतियों, बायोटेक / हेल्थकेयर एक्सीलेटरों और शुरुआती स्टेज फंडर्स के साथ अपने लाभार्थियों को जोड़ने में एक साधन के रूप में काम कर रहा है।
  • 2018-19 के दौरान, भारत में स्टार्ट-अप शुरू करने के लिए 15 नए बायोटेक्नोलॉजी इनक्यूबेटर्स और 15-20 नए टेक्नोलॉजी बिजनेस इन्क्यूबेटर्स स्थापित किए गए थे ।BIRAC अकेले एड 3000 अतिरिक्त स्टार्ट-अप का समर्थन करता है ।MANAK (मिलियन माइंड्स ऑगमेंटिंग नेशनल एस्पिरेशन एंड नॉलेज) DBT द्वारा एक और नई पहल है, जो बड़ी संख्या में भविष्य के उद्यमियों का उत्पादन करने के लिए इनोवेशन पिरामिड के आधार को व्यापक बनाएगी।
  • जीनोम इंजीनियरिंग / एडिटिंग पर भारत-अमेरिका सहयोग उज्ज्वल भारतीय छात्रों और वैज्ञानिकों को अवसर प्रदान करने के लिए शुरू किया गया था ताकि छात्रों की इंटर्नशिप, विदेशी फ़ेलोशिप और प्रोफेसरशिप कार्यक्रमों का दौरा करने के माध्यम से अग्रणी अमेरिकी संस्थानों में विश्व स्तर के अनुसंधान सुविधाओं के लिए जोखिम और पहुंच प्राप्त हो सके।
  • SAEN (सेकेंडरी एग्रीकल्चर एंटरप्रेन्योरियल नेटवर्क) 2018 में नए उद्यमों को बढ़ावा देने के लिए और माध्यमिक उद्योग क्षेत्र में मौजूदा उद्योग का समर्थन करने के उद्देश्य से शुरू किया गया था।
  • एंटीमाइक्रोबियल रेसिस्टेंस (एएमआर) पर एक प्रमुख मिशन कार्यक्रम अक्टूबर, 2018 में एएमआर के खिलाफ स्वदेशी और लागत प्रभावी उपचार विकसित करने की दृष्टि से शुरू किया गया था; भारत की एएमआर-विशिष्ट रोगज़नक़ प्राथमिकता सूची का वर्गीकरण; एएमआर-विशिष्ट रोगजनकों के लिए जैव-रिपोजिटरी की स्थापना; एएमआर-विशिष्ट रोगजनकों की पहचान करने के लिए तेजी से और लागत प्रभावी नैदानिक किट का विकास।
  • व्यावसायीकरण के लिए त्वरित अनुवाद संबंधी अनुदान (ATGC) को मौलिक अनुसंधान के लिए वित्त पोषण के अवसर प्रदान करके तकनीकी नवाचार को प्रोत्साहित करने के लिए शुरू किया गया था जो स्पष्ट रूप से अनुप्रयोग विकास की ओर लक्षित है।
  • भारतीय मवेशी नस्लों के जर्मप्लाज्म में सुधार के लिए कैटल जीनोमिक्स कार्यक्रम शुरू किया गया था। इस कार्यक्रम का उद्देश्य प्रारंभिक स्तर पर कुलीन जानवरों की पहचान करना और भविष्य में प्रजनन कार्यक्रम की लागत और समय अंतराल को कम करना है।
  • "भारत बोस्टन बायोसाइंस शुरुआत-बी 4, द्वितीय चरण" दो साल के लिए हार्वर्ड यूनिवर्सिटी में 16 पोस्टडॉक्टोरल छात्रों को प्रशिक्षण देने के प्रावधान के साथ शुरू किया गया था।
  • DBT-PGGF “प्लांट जीनोटाइपिंग एंड जीनोमिक्स फैसिलिटी” (PGGF) NIPGR, नई दिल्ली में PPP मोड में स्थापित किया गया था। यह राष्ट्रीय सुविधा उन्नत जीनोमिक्स प्रौद्योगिकी सेवाओं के लिए एकल-खिड़की सेवा प्रणाली है जो भारतीय बीज उद्योग को सकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकती है। इस सुविधा से एक प्रमुख बढ़त जीनोटाइपिंग सेवा प्रदाता और एक परामर्श सुविधा विकसित होने की संभावना है, जो न केवल भारत में कृषि पर प्रभाव डालेगी, बल्कि वैश्विक आधार पर एक मॉडल के रूप में काम कर सकती है।
  • बिल और मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन के सहयोग से बोवाइन ट्यूबरकुलोसिस (बीटीबी) पर एक कार्यक्रम शुरू किया गया था, जिसमें बीटीबी प्रसार के लिए बीटीबी निगरानी, बीसीजी टीकाकरण के माध्यम से बीटीबी नियंत्रण कार्यक्रम, रिपॉजिटरी की स्थापना और युवा वैज्ञानिकों के प्रशिक्षण पर ध्यान केंद्रित किया गया था।
  • भारत सरकार के आकांक्षात्मक जिलों के कार्यक्रम को पूरा करने के लिए, डीबीटी ने "ग्रामीण बायोरसोर्स कॉम्प्लेक्स" पर एक नया कार्यक्रम शुरू किया है।पहले चरण में, 9 प्रस्ताव संस्थानों को वित्त पोषण से सम्मानित किया गया, स्वास्थ्य और पोषण, कृषि और संबद्ध क्षेत्रों से संबंधित कुछ मुद्दों को संबोधित करने के लिए जैव प्रौद्योगिकी के साधनों, तकनीकों और प्रक्रियाओं का उपयोग करके इन आकांक्षी जिलों को मुख्यधारा में लाने के लिए।

 

निर्यात बाजार विनियमों का चयन करें

1986 में एक औपचारिक नीति के रूप में स्थापित, जैव प्रौद्योगिकी के विनियमन के लिए समन्वित रूपरेखा आधुनिक जैव प्रौद्योगिकी का उपयोग करके विकसित उत्पादों के मूल्यांकन के लिए संघीय प्रणाली का वर्णन करती है। अमेरिकी सरकार की एजेंसियां कृषि आधुनिक जैव प्रौद्योगिकी के उत्पादों की देखरेख के लिए जिम्मेदार हैं, यूएसडीए की पशु और पादप स्वास्थ्य निरीक्षण सेवा (यूएसडीए-एपीएचआईएस), अमेरिकी पर्यावरण संरक्षण एजेंसी (ईपीए) और स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग खाद्य और औषधि विभाग हैं। प्रशासन (एफडीए)। इसकी विशेषताओं के आधार पर, एक उत्पाद इन एजेंसियों में से एक या अधिक के अधिकार क्षेत्र के अधीन हो सकता है ।

अधिक जानकारी के लिए: https://www.usda.gov/topics/biotechnology/how-federal-government-regulates-biotech-plants

यूरोपीय संघ ने यह सुनिश्चित करने के लिए एक कानूनी ढांचा स्थापित किया है कि आधुनिक जैव प्रौद्योगिकी और विशेष रूप से जीएमओ के विकास, सुरक्षित परिस्थितियों में होते हैं।

अधिक जानकारी के लिए: https://ec.europa.eu/food/plant/gmo/legislation_en